品質是「設計 + 製造 + 管理」的綜合結果。
一、品質管理體系
ISO 9001
通用品質管理系統。
IATF 16949
汽車產業專屬。
AS9100
航太。
ISO 13485
醫療器材。
ISO 14001
環境管理。
ISO 45001
職業安全衛生。
二、品質工具
1. 7 大品管手法
- 因果圖（魚骨圖）
- 柏拉圖（Pareto Chart）
- 直方圖
- 散佈圖
- 控制圖
- 流程圖
- 檢查表
2. 8D 報告
問題解決流程： 1. D1：團隊組成 2. D2：問題描述 3. D3：暫時對策 4. D4：根本原因 5. D5：永久對策 6. D6：實施與驗證 7. D7：預防再發 8. D8：團隊認可
3. FMEA（已介紹）
4. 5 Why（5 個為什麼）
連續問 5 次「為什麼」找根本原因。
5. Six Sigma DMAIC
- Define
- Measure
- Analyze
- Improve
- Control
三、AQL（可接受品質水準）
抽樣計畫
- ANSI Z1.4（ISO 2859）
- AQL 0.65、1.0、2.5、4.0...
- 抽樣等級（I/II/III）
依出貨量決定抽樣數，依 AQL 判 pass/fail。
四、可靠度測試
加速壽命測試
Arrhenius 模型
每升 10°C，壽命減半。
範例
40°C 預期壽命 10 年 → 100°C 加速 64 倍 → 56 天測試代表 10 年。
標準
- JEDEC：IC 等級
- IPC-9701：焊點可靠度
- IEC 60068：環境
- MIL-STD-810：軍規
五、客戶 Reliability 規範
大客戶（如蘋果、特斯拉）
要求： - DPPM（Defect Parts Per Million）：< 50–100 - IFA（Initial Failure Analysis）反應時間 - 8D 報告 - 月度 / 季度品質會議 - 工廠審核（PPAP、APQP）
中等客戶
依產業標準。
一般 OEM
合約規格範圍內。
六、客訴與退貨
RMA 流程
- 客戶反映問題
- RMA 編號發出
- 退回廠商
- 故障分析
- 維修 / 更換
- 寄回客戶
- 8D 報告
故障分析（FA）
- 外觀檢查
- X-Ray、SEM
- 拆機 / 解封
- 電氣量測
- 找根因
七、文件管理
版本控制
- 設計文件（PDM/PLM）
- 工程變更（ECO/ECN）
- 製程文件
- SOP（Standard Operating Procedure）
工具
- Windchill、Aras、Teamcenter（PLM）
- Git（軟硬整合）
- 表單系統（ERP）
八、本章總結
✅ 您應該掌握：
- [x] 品質管理體系（ISO 9001 等）
- [x] 7 大品管手法、8D、5 Why
- [x] AQL 抽樣
- [x] 可靠度測試（Arrhenius）
- [x] 客戶品質規範
- [x] RMA 與故障分析